สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้อนุมัติอย่างเป็นทางการในการรักษาอาการแพ้ถั่วลิสงเป็นครั้งแรกของประเทศยาซึ่งวางตลาดในชื่อ Palforzia โดยบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ Aimmune Therapeutics เป็นยารักษาการแพ้อาหารประเภทแรกที่ได้รับการอนุมัติองค์การอาหาร และยาอนุมัติยาภูมิคุ้มกันในช่องปากเพื่อการพาณิชย์และการพัฒนาเมื่อต้นสัปดาห์นี้ ยาประกอบด้วยผงที่ผลิตจากถั่วลิสงและบรรจุในแคปซูลที่มีรหัสสีแบบดึงออกจากกันเพื่อเพิ่มขนาดยาและการเพิ่มขนาดยา
ผงแป้งถูกเทออกจากแคปซูล
หรือซองและผสมกับอาหารกึ่งแข็งจำนวนเล็กน้อย เช่น ซอสแอปเปิ้ล โยเกิร์ต หรือพุดดิ้ง ซึ่งผู้ป่วยจะบริโภคเข้าไปการรักษานี้ได้รับการออกแบบมาเพื่อลดปฏิกิริยาการแพ้ ซึ่งรวมถึงภาวะภูมิแพ้ (anaphylaxis) และลดความเสี่ยงของการสัมผัสกับถั่วลิสงโดยไม่ได้ตั้งใจที่เกี่ยวข้อง : การค้นพบ T-Cell ใหม่โดยบังเอิญได้รับการยกย่องว่าเป็นความก้าวหน้าครั้งสำคัญสำหรับการรักษามะเร็ง ‘สากล’
การรักษาประกอบด้วยสามขั้นตอน
การเพิ่มขนาดยาเริ่มต้น การเพิ่มขนาดยา และการบำรุงรักษา ระยะการเพิ่มขนาดยาเริ่มต้นจะได้รับในวันเดียว ระยะ Up-Dosing ประกอบด้วยระดับขนาดยาที่เพิ่มขึ้น 11 ระดับและเกิดขึ้นในช่วงหลายเดือน การเพิ่มขนาดยาเริ่มต้นและขนาดยาแรกของแต่ละระดับการจ่ายยาเกินขนาด ดำเนินการภายใต้การดูแลของแพทย์ผู้เชี่ยวชาญในสถานพยาบาลที่มีความสามารถในการจัดการกับปฏิกิริยาการแพ้ที่รุนแรง ซึ่งรวมถึงภาวะภูมิแพ้ทางผิวหนัง
แม้ว่าภาวะภูมิแพ้จะเกิดขึ้นได้
ตลอดเวลาระหว่างการรักษา Palforzia ผู้ป่วยจะมีความเสี่ยงสูงสุดในระหว่างและหลังการเพิ่มขนาดยาเริ่มต้นและขนาดยาครั้งแรกของแต่ละระดับการเติม ในระหว่างการให้ยาขึ้น หากผู้ป่วยทนต่อขนาดยาครั้งแรกของขนาดยาที่เพิ่มขึ้น ผู้ป่วยอาจใช้ยาต่อไประดับนั้นทุกวันที่บ้าน หลังจากที่ผู้ป่วยเสร็จสิ้นระดับ Up-Dosing ทั้งหมดแล้ว พวกเขาอาจเริ่มปริมาณการบำรุงประจำวัน
แม้ว่ายาจะมีจำหน่ายสำหรับ
เด็กอายุต่ำกว่า 17 ปีผ่านคลินิกบางแห่งและสถานพยาบาลที่ได้รับการรับรองเท่านั้น แต่ก็ได้รับการยกย่องว่าเป็นช่วงเวลาสำคัญสำหรับการรักษาอาการแพ้อาหารที่พบบ่อยที่สุดในประเทศมากกว่า : การรักษาเบาหวานชนิดที่ 2 แบบง่ายๆ ด้วยอาหารแคลอรี่ต่ำนั้นมีประสิทธิภาพมาก มันกลับโรคในการศึกษา
ประธานและซีอีโอของ
Aimmune Therapeutics กล่าวว่า “นี่เป็นช่วงเวลาที่กำหนดสำหรับชุมชนผู้แพ้ถั่วลิสงและสำหรับ Aimmune Therapeutics และเรารู้สึกตื่นเต้นที่จะนำการรักษาโรคภูมิแพ้ถั่วลิสงที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA เป็นครั้งแรกให้กับผู้ป่วยและครอบครัวของพวกเขา” “ทีมงานภาคสนามเชิงพาณิชย์ของเราพร้อมที่จะเริ่มมีส่วนร่วมกับผู้ที่เป็นภูมิแพ้เพื่อช่วยให้พวกเขาเตรียมที่จะรวม Palforzia
เข้ากับการปฏิบัติของพวกเขา
ได้อย่างปลอดภัย และด้วยการอนุมัติในมือ ทีมผู้ชำระเงินของเราสามารถเริ่มทำงานได้ทันทีเพื่อรักษาความปลอดภัยในการเข้าถึง Palforzia ตามสูตร